藥品就是指用以防止、醫(yī)治、診斷人的病癥,有到達(dá)站調(diào)整人的生理學(xué)功能并要求有適用范圍或是功效與作用、用法和用量的化學(xué)物質(zhì),包含中草藥材、中藥制劑、中藥方劑、化學(xué)原料藥以及中藥制劑、抗菌素、生化藥品、放射性物質(zhì)藥品、血清蛋白、預(yù)苗、血制品和診斷藥品等。藥品是一種獨特的產(chǎn)品。
1.種類復(fù)雜性:目前僅我國2020版《中國藥典》藥品總數(shù)就增加到6400個品種,由此可見,藥品的種類復(fù)雜、品種繁多(數(shù)據(jù)來源于網(wǎng)絡(luò))。
2.藥品的醫(yī)用專屬性:藥品不是一種獨立的商品,它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合,相輔相成。患者只有通過醫(yī)生的檢查診斷,并在醫(yī)生與執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下合理用藥,才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。
3.藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性:藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質(zhì)量不得有半點馬虎。我們需確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。
在藥品的生產(chǎn)過程中,含水率是檢驗藥品質(zhì)量的一個重要的指標(biāo)因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質(zhì)量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都要嚴(yán)格控制和檢測藥品中的水分含量。水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法水分儀如MS6000來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和試劑。
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